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Cuidado de la salud: la importancia de la seguridad de los medicamentos

Algunos medicamentos necesitan una cadena en frío, de lo cual implica su efectividad y el cuidado de la salud.

La seguridad de los medicamentos es vital para el cuidado de la salud. Antes de llegar a los pacientes, as medicinas pasan por un complejo proceso de elaboración que exige una rigurosa evaluación del mismo, con el fin de asegurar la calidad del producto y evitar efectos adversos durante su administración.

Luz Marina Fernández, asesora médica de Novo Nordisk para Centroamérica y El Caribe, explicó que para cumplir esos estándares, las empresas deben contar con instalaciones especiales que garanticen las condiciones de ubicación, espacio, organización y temperatura que se requieren para conservar los fármacos de forma adecuada.

En el caso de la farmacéutica, indicó que cada producto cuenta con un número de lote que lo identifica, como si se tratase de una cédula de identidad, que contiene toda la información relativa al fármaco, desde el acopio de las materias primas, pasando por los procesos de bioingeniería de alta tecnología hasta el producto final.

“Eso garantiza el control del fármaco desde la fabricación hasta el producto final. Certificando que los métodos de purificación y esterilización durante todo el proceso de fabricación  de cada grupo de fármacos sean identificados, para asegurar que no haya replicación de virus y   posibles contaminantes. Todos los productos son evaluados a lo largo de su proceso de producción, e incluso, si se observa algún efecto no deseado, durante la administración del producto el laboratorio puede recoger el producto a nivel mundial haciendo un rastreo los lotes”, aseveró.

De igual forma, se realiza una farmacovigilancia activa, actividad de seguridad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos en humanos.

Fernández comentó que algunos productos de origen biológico, como la insulina y los factores de coagulación, requieren cadena de frío (o refrigeración). “Se trata de proteger la fórmula y también su uso adecuado en los pacientes”, acotó.

“Estos fármacos sólo pueden permanecer un máximo de 2 horas a  temperaturas mayores antes de perder su pureza y transparencia. Si se precipita la fórmula el producto se daña”, precisó Fernández. Otra situación es el caso de los lapiceros de insulina una vez abiertos para administración por parte del paciente pueden permanecer a temperatura ambiente siempre y cuando esta no sea mayor de 35 grados máximo un mes.

Esas reglas contienen pasos muy precisos, que van desde el concepto de higiene y asepsia, hasta especificaciones exactas, medidas (pesos, climatización y humedad), sobrecortes, llenado, empacado, etc. Las farmacéuticas siguen igualmente un control de calidad interno y son evaluadas por agencias externas de ciertos países. (NP)

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